top of page

刘海蒂，医学博士
质量保证，全球领先，中国

Heidi Liu.png
  • LinkedIn

  • 在强生 (J&J)、辉瑞 (Pfizer) 和葛兰素史克 (GSK) 拥有 8 年临床质量规划和策略、质量风险管理和 GCP 审核方面的行业经验

  • 3年上海华山医院和北京大学人体研究保护项目研究机构经验

  • 在亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会论坛 (FERCAP) 伦理委员会认可计划中工作了 3 年

  • 担任临床监测员 5 年WHO TDR 临床研究项目审计员

  • 上海中山医院全科医师7年

特产

  • 质量风险管理与品质源于设计

  • 流程分析与再造

  • 临床试验管理与监控

  • IRB/IEC操作流程

  • GCP 审核与认证问题管理

  • SOP开发与管理

经验

  • 临床试验中的质量风险管理——策略、概念、方法、流程和实施

  • 领导质量/合规问题的识别、升级、调查和解决

  • 利用质量分析数据、内部和外部因素以及情境化的关键质量见解来提供质量咨询

  • 建立患者助理计划的质量监督流程

  • 对亚太地区的调查地点和供应商进行 GCP 审核

  • 根据世界卫生组织《道德审查实践调查和评估》指南，在中国、泰国、韩国、菲律宾进行道德委员会认可的调查活动

  • 制定并实施人类研究保护计划

  • “研究伦理与良好临床实践”和“伦理委员会标准操作程序”标准课程培训师

bottom of page