top of page

亨克·德·王尔德,RPh
合伙人&欧洲董事总经理

Henk_edited_edited.jpg
  • LinkedIn
  • 在瑞士罗氏公司拥有 20 年行业经验(临床运营、肿瘤学、项目管理、IT 系统管理、质量管理、供应商管理)

  •  7 年临床药理学、CRO、ISO、GCP 和 GLP 认证(荷兰)

  • 2 年显微外科、疼痛管理学术研究(荷兰)

特产
  • 业务流程优化

  • 流程分析与再造

  • 项目和临床试验管理

  • 试用主档案管理

  • 组织设计

  • 品质源于设计

  • 更换管理层

  • 信息系统管理

  • SOP系统和工艺流程

经验
  • 在大型制药公司领导、设计和实施专门的肿瘤学矩阵组织,成功领导乳腺癌化合物的临床开发,支持各种尽职调查项目

  • 为 IRB 和调查人员实施全球安全分配系统,以确保遵守所有全球和当地法规

  • 领导和实施临床试验系统,确保 90 多个国家的注册和非注册研究试验注册的合规性和完整性

  • 领导小型 CRO 和大型制药公司的临床项目管理职能

  • 共同开发信息学景观,确定一家大型制药公司临床开发的未来业务需求和相关系统景观

  • 重新设计并实施了用于试验主文件管理的 SOP、业务流程和支持系统,并在这一关键合规活动背后协调了主要制药公司 (>15,000pp) 的总部和附属组织

  • 代表临床运营部门参与多项重大重组/合并,并负责后续变更的实施

  • 赞助和/或领导临床开发领域的多个全球业务流程重组项目,包括临床试验管理、安全分配和资源管理

  • 在发展的前两年指导小型初创公司

bottom of page