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亨克·德·王尔德，RPh
合伙人&欧洲董事总经理

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  • 在瑞士罗氏公司拥有 20 年行业经验（临床运营、肿瘤学、项目管理、IT 系统管理、质量管理、供应商管理）

  •  7 年临床药理学、CRO、ISO、GCP 和 GLP 认证（荷兰）

  • 2 年显微外科、疼痛管理学术研究（荷兰）

特产

  • 业务流程优化

  • 流程分析与再造

  • 项目和临床试验管理

  • 试用主档案管理

  • 组织设计

  • 品质源于设计

  • 更换管理层

  • 信息系统管理

  • SOP系统和工艺流程

经验

  • 在大型制药公司领导、设计和实施专门的肿瘤学矩阵组织，成功领导乳腺癌化合物的临床开发，支持各种尽职调查项目

  • 为 IRB 和调查人员实施全球安全分配系统，以确保遵守所有全球和当地法规

  • 领导和实施临床试验系统，确保 90 多个国家的注册和非注册研究试验注册的合规性和完整性

  • 领导小型 CRO 和大型制药公司的临床项目管理职能

  • 共同开发信息学景观，确定一家大型制药公司临床开发的未来业务需求和相关系统景观

  • 重新设计并实施了用于试验主文件管理的 SOP、业务流程和支持系统，并在这一关键合规活动背后协调了主要制药公司 (>15,000pp) 的总部和附属组织

  • 代表临床运营部门参与多项重大重组/合并，并负责后续变更的实施

  • 赞助和/或领导临床开发领域的多个全球业务流程重组项目，包括临床试验管理、安全分配和资源管理

  • 在发展的前两年指导小型初创公司

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