Mises à jour récentes
La présentation de l'ébauche de la ligne directrice ICH E6(R3) est maintenant disponible sur le site Web de l'ICH
13 juin 2023 - l'ICH a annoncé la disponibilité de la présentation du projet de ligne directrice ICH E6(R3).
Le projet de directive ICH E6(R3) sur les « bonnes pratiques cliniques » a atteint l'étape 2b du processus ICH en mai 2023 et est ensuite entré dans la période de consultation. Une présentation informative de l'étape 2 a été élaborée par le groupe de travail d'experts et peut maintenant être téléchargée sur leDirectives d'efficacité page.
Le projet de directive ICH E6(R3) atteint l'étape 2 du processus ICH
24 mai 2023 - l'ICH a annoncé que le projet de directive GCP ICH E6(R3) avait atteint l'étape 2 du processus ICH le 19 mai 2023.
Le projet de lignes directrices E6(R3) et les orientations pour la collecte de commentaires de consultation publique des parties prenantes sont disponibles en téléchargement sur le site Web E6(R3).
La directive est composée de principes et d'annexes qui développent les principes avec des détails spécifiques pour différents types d'essais cliniques.