ICH E6(R3) 指南草案达到 ICH 流程的第 2 步

2023 年 5 月 24 日 – ICH 宣布 ICH E6(R3) 草案 GCP 指南已于 2023 年 5 月 19 日达到 ICH 流程的第 2 步。

E6(R3) 指南草案和利益相关者公众咨询意见收集指南可在 E6(R3) 网站上下载。

该指南由原则和附件组成，附件对原则进行了扩展，并为不同类型的临床试验提供了具体细节。